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1996-2004世界上市新药
邹栩,汤卫国主编2004 年出版236 页ISBN:7810604473本书介绍了近8年来世界上市新药,每个药名下列出商品名、别名、类别、化学名、研制单、上市国及年份、专利号、药理作用、临床研究、不良反应、注意事项、用法与用量、剂型与规格。...
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中国药品上市后抽验模式现状及问题研究
赵巍,武志昂著2018 年出版116 页ISBN:9787561094877本书以风险管理和全生命周期管理的理念为理论支撑和出发点,探讨提高药品抽验效能的方法和途径,在探讨此问题过程中借鉴美欧的先进药品监管理念,主要在政策法规、监督管理、信息共享、宣传教育和检验技术上进...
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中药上市后临床再评价关键技术
王永炎,吕爱平,谢雁鸣主编2010 年出版430 页ISBN:9787117132985本书对中药上市后临床再评价的概念、发展、主要内容,以及中药上市后再评价所应用的关键技术手段等内容并结合大量实例进行了论述。本书适合于各级医疗机构的临床医师和药师;制药/医疗器械企业负责产品安全事...
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中药毒性及上市后研究
孙蓉,杜晓曦主编2014 年出版214 页ISBN:9787506761468本书以经典常用中药柴胡为例,系统阐述了中药毒性研究方法和中药上市后毒性研究的重要性。主要内容包括:中药毒性与上市后研究概论,柴胡现代研究,毒理学实验研究方法,柴胡常规毒理学研究思路与评价,柴胡肝毒性研.....
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