医疗器械监督管理和评价 【医药卫生】

本书汇编了我国《医疗器械管理条例》和与之相配套的法规，并且介绍了医疗器械临床研究、标准及安全评价，同时介绍了美国、欧共体、日本及澳大利亚医疗器械监督管理的现状和特点。 ...

山东医疗管理 公费医疗、劳保医疗、干部保健文集 1952-1991年 【医药卫生】

家用医疗器械知识读本 【医药卫生】

本书重点介绍了诸如体重秤、体温计、血压计、计步器、血糖仪、按摩椅、按摩床、颈椎和腰椎牵引器、理疗仪、轮椅、助听器、假肢等家庭保健自我检测器材、按摩器材、理疗器材、家用护理设备和健康改善器材，涵...

医疗器械生物学评价标准汇编 【医药卫生】

本书收录2003年6月底前批准发布的有关医疗器械生物学评价标准29项。包括有机硅材料及齿科材料生物评价在内的医疗器械生物学评价标准。

上海市 卫生局 企业标准 医疗器械 第1册 【医药卫生】

医疗器械临床使用安全管理规范（试行）释义 【医药卫生】

本书明确了卫生部、地方各级卫生行政部门和医疗机构的三级管理体系，对《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》进行了逐条释义，明确了医疗器械保障维护具体管理模式、程序和内涵。...

医疗器械科主任手册 下 【医药卫生】

医疗器械标准丛书 齿科设备及器械标准解读 【医药卫生】

本书是全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会成立以来，首次对口腔设备及器械的发展和相关领域的标准进行梳理和深度解读。本书主要分为通用篇、设备篇和器械篇三大部分内容。“...

医疗器械科主任手册 上 【医药卫生】

影像医疗器械临床试验手册 【医药卫生】

本书约40万字，内容新颖详实、图文并茂、实用性强，覆盖面广。对验证医院专科医生、研究生，医疗器械生产厂家，申办者和监督员，审查员等均有一定的参考价值。本书特点（1）全面：系统介绍医疗器械验证全过程。（2）......