药品注册的国际技术要求 中英对照 质量部分 【医药卫生】

最新药品注册工作指南 【医药卫生】

本书以化学药物为主线，以药学研究、药理毒理研究、临床研究、综合资料撰写为顺序。对于从事药物研发，注册的人员了解各个技术环节的技术要求和如何进行一个具体药物的研发申报提供帮助。...

国际注册护士考试试题解析 【医药卫生】

本书收集了大量有关美国NCLEX/CGFNS的考试资料，按系统分类，从护理程序、基本的护理技能、患者的要求和和会文化差异的不同角度，对每道护理试题进行详细的分析。...

药品注册审批与生产监督管理实施规范 卷3 【医药卫生】

中药、天然药物研究注册工作手册 【医药卫生】

本书以中药、天然药物为主线，以药学研究、药理毒理研究、临床研究、综述资料撰写为顺序，介绍中药、天然药物研究注册的指导原则。

药品注册的国际技术要求 中英对照 安全性部分 【医药卫生】

2011药品注册的国际技术要求 2009-2011 【医药卫生】

本书收录了ICH最新发布的指导原则、分为质量部分、临床部分和安全性部分。可供新药研发人员、药品检验人员、临床研究人员及药品审评人员阅读参考。...

乡村医生必读 乡村医生执业资格注册考试大纲与应试指南 【医药卫生】

药品注册的国际技术要求 临床部分 【医药卫生】

本书共包括4份文件：两份文件是为促进药品国际注册指导原则的执行，ICH专家针对一系列常见问题提出的规范性建议和解答；1份文件为研发期间安全性更新报告的共识性指导原则草案；还有1份文件为基因标记物、药物基因...

药品注册的国际技术要求 安全性部分 【医药卫生】

本书共包括4份文件，分别是：人用药物遗传毒性试验和结果分析指导原则；药物致癌试验的剂量选择；M3（R2）支持药物进行临床试验和上市的非临床安全性研究指导原则；抗肿瘤药物的非临床评价的共识性指导原则草案。...