药品注册的国际技术要求 安全性部分 【医药卫生】

本书共包括4份文件，分别是：人用药物遗传毒性试验和结果分析指导原则；药物致癌试验的剂量选择；M3（R2）支持药物进行临床试验和上市的非临床安全性研究指导原则；抗肿瘤药物的非临床评价的共识性指导原则草案。...

饮用水安全保障理论与技术研究进展 【医药卫生】

我国传统的饮用水安全保障工程技术体系和管理技术体系，相关的产业化水平难以有效应对当前水体污染日趋严重的形势，2006年国家启动实施了水体污染控制与治理科技重大专项，设立饮用水安全保障技术体系研究与示范...

医学与生物学实验室安全技术指南 【医药卫生】

本书以实验室安全为主题，从多方面分析和讨论了医学与生物学实验室存在的危险性和可能造成的伤害，并提出了避免或减少各种事故伤害发生的安全措施、操作方法和技能等。...

药品不良反应监测技术与安全用药分析评价方法实用手册 上 【医药卫生】

本书介绍了药物不良反应监测防治与临床合理安全用药概论、治疗药物监测与临床合理用药，抗微生物药物的不良反应及其临床合理安全使用等。...

医学影像技术质量控制与安全保证 【医药卫生】

《医学影像技术质量控制与安全保证》具体分为：大型医学影像科室及各部门的管理（包括规章制度的落实）；各类医学影像设备X线、CT、磁共振、DSA、超声、核医学的安装、质量检测、维护保养；医学影像检查中的质量控制...

安全血液与输血检验技术 【医药卫生】

本书分别介绍了血液管理工作存在的问题和面临的挑战、影响血液安全的因素、采供血机构设置规划与管理、无偿献血与献血招募、血液筛查、科学合理用血、输血新技术、质量管理体系的建立、信息化管理在血站中...

食品 饮品 保健品安全卫生监督管理与检测分析技术标准实务全书 中 【医药卫生】

食品 饮品 保健品安全卫生监督管理与检测分析技术标准实务全书 上 【医药卫生】

食品 饮品 保健品安全卫生监督管理与检测分析技术标准实务全书 下 【医药卫生】

药品注册的国际技术要求 2007安全性部分 【医药卫生】

本书汇编了ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）关于临床药品研发、安全性、质量审评以及注册等法规管理的国际技术要求，对新药研发程序的相互可接受性、临床实践与试验的可靠性及新药的安全性和有效性等方面...